为什么美国拒绝中国生产的口罩呢?

美国食品药品管理局FDA紧急批准了获得了五个国家和欧盟认证的非N95口罩，中国的KN95口罩却不在名单内，意味着中国KN95标准口罩不再被授权使用.

如果没有FDA的批准，美国进口商就不敢贸然订购中国KN95口罩，因为他们担心会被海关扣押。美国医院会拒绝接受KN95口罩捐赠，因为他们担心如果医护人员在使用未经许可的设备时健康出现问题，医院将要承担法律责任.

那为什么美国哪怕疫情确诊人数飙升到22万了，防疫物资如此紧张，哪怕即使承受受感染的风险，还是拒绝接受中国标准KN95口罩?

N95是美国呼吸器的认证等级，由美国国家职业安全健康研究所(NIOSH)认证。这类口罩在指定气流量(85L/min)条件下，能够过滤掉超过95%的非油性颗粒物(气溶胶)，所以得名N95。而如果能够过滤超过99%的颗粒物(气溶胶)，就称为N99口罩。

与N95对应，KN95是经我国GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准认证的口罩. 产品的测试条件与美国N95标准完全一致.

关于美国这项要求，我们必须要有一个明确而清醒的认识，美国并不是拒绝中国口罩，而是拒绝按中国标准生产的KN95口罩, 非美国NIOSH授权下的FDA认证N95口罩.

国内销售的口罩，无论是KN95还是民用一次性口罩，不管是有没有这次的疫情，这么多年下来几乎都是处于无监管状态.缺少证据与公信力的认证能显示他可以符合KN95标准。公众没有任何识别能力，也没有任何机构可以帮你去识别。